Les médecins mettent en garde contre les appareils à oxygène portables vendus en ligne

par Sophie Putka, rédactrice d'entreprise et d'investigation, MedPage Today 27 avril 2023

Presque tout est en vente sur Amazon, même les concentrateurs d'oxygène portables (POC), dont l'obtention nécessite généralement une ordonnance.

Mais les spécialistes en médecine respiratoire préviennent que ces appareils en vente libre (OTC) fonctionnent mal par rapport à leurs homologues approuvés par la FDA et que les patients devraient les éviter.

"Les prestataires de soins de santé doivent avertir les patients : l'appareil qu'ils voient en ligne peut ne pas fournir ce dont ils ont besoin, s'ils ont médicalement besoin d'un supplément d'oxygène", a déclaré Richard Casaburi, MD, PhD, du Harbour UCLA Medical Center à Torrance, en Californie, à MedPage Today. Casaburi était l'auteur principal d'un article récent publié dans Respiratory Care comparant les performances des appareils en vente libre et sur ordonnance.

"Nous les appelons, au lieu de concentrateurs d'oxygène, des "non-centrateurs" d'oxygène", a-t-il ajouté.

Un concentrateur d'oxygène portable est une version compacte de l'appareil stationnaire que les patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique utiliseraient à la maison. Les deux absorbent l’air de l’environnement et concentrent l’oxygène, en le délivrant via une canule nasale sous forme d’un flux constant ou d’impulsions. Cependant, les POC fonctionnent sur batterie et peuvent être transportés dans un sac à bandoulière ou un sac à dos, permettant aux utilisateurs de rendre visite à leur famille, de voir un film ou de manger au restaurant.

Plusieurs fabricants proposent des POC approuvés par la FDA, disponibles uniquement sur ordonnance et pouvant être couverts par une assurance. De leur poche, ils peuvent coûter bien plus de 2 000 $. Les POC OTC, en revanche, peuvent coûter entre 400 et 600 dollars.

Leurs fabricants veillent à ne pas les commercialiser explicitement en tant que dispositifs médicaux, contournant ainsi les règles de la FDA et des détaillants. Une recherche sur Amazon révèle des descriptions de POC avec des photos des machines utilisées par une jeune femme se reposant après une séance de sport, ou une mère enceinte souriante assise par terre dans son salon.

Casaburi a déclaré qu'ils pourraient constituer une option tentante pour les patients atteints de maladies pulmonaires qui n'ont pas la version sur ordonnance.

Les appareils approuvés par la FDA sont « parfois couverts par une assurance et parfois non », a déclaré Casaburi à MedPage Today. "Il y a donc des patients qui se demandent : 'Eh bien, c'est beaucoup d'argent. Puis-je me débrouiller avec quelque chose de moins cher ?'"

Dans l'étude de Casaburi et de son équipe, un seul des trois POC OTC testés a produit des augmentations significatives de la tension d'oxygène de fin d'expiration (PETO2), qui a été utilisée comme substitut de l'oxygène à pression partielle alvéolaire (PO2), la quantité d'oxygène dissoute dans le sang. . Mais même celui-là fournissait moins de PETO2 que la version sur ordonnance approuvée par la FDA, ont rapporté Casaburi et ses co-auteurs.

Laura Spece, MD, pneumologue du VA Puget Sound Health Care System à Washington qui n'a pas participé à l'étude, a déclaré que les POC sur ordonnance approuvés par la FDA sont soigneusement calibrés en fonction des besoins spécifiques d'un patient lors d'une visite chez le médecin, augmentant encore les risques de acheter de gré à gré.

Une fois que le patient a l'appareil, a-t-elle déclaré, "nous trouvons ensuite comment augmenter l'oxygène afin qu'il puisse maintenir un niveau d'oxygène sûr pendant qu'il marche", et faire de même à d'autres niveaux d'effort. "Et donc cette prescription leur est adaptée."

Richard Branson, MSc, RRT, rédacteur en chef de Respiratory Care, le journal de l'American Association for Respiratory Care, a déclaré que les patients « ont besoin et méritent de disposer d'appareils qui améliorent leur qualité de vie. L'oxygénothérapie augmente la durée de votre vie et améliore la qualité de votre vie.

Dans une conversation surveillée par un représentant des relations publiques, Branson a déclaré que l'accès aux appareils approuvés par la FDA constitue un problème plus important. "CMS traite l'oxygénothérapie à domicile comme s'il s'agissait d'une entreprise, ce qui est le cas, mais cela réduit la flexibilité permettant aux patients d'oxygénothérapie à domicile de contrôler les coûts." L'assurance-maladie traditionnelle peut aider à payer la location de concentrateurs d'oxygène fixes et portables s'ils sont prescrits et que le patient répond à certains critères médicaux. Medicare traditionnel ne couvrira pas l'achat de POC, bien que certains plans Medicare Advantage le puissent.